Biożelowy opatrunek z jonami srebra klasy medycznej – szybkie działanie antybakteryjne w szpitalach i domach
- Formuła z jonami srebra o jakości medycznej (nieantybiotykowa)
- Szybki środek antybakteryjny o szerokim spektrum działania (≥99.99% wskaźnika hamowania)
- Wilgotne gojenie i bezbolesna zmiana opatrunku
- Łatwa aplikacja do pomocy w nagłych wypadkach szpitalnych i w domu
- Bezpieczny dla skóry wrażliwej i osób w każdym wieku (w tym dzieci)
- Sterylne opakowania jednorazowego użytku zapobiegające zakażeniom krzyżowym
- Materiały opakowaniowe dostosowywane do globalnej dystrybucji
- Zgodne dokumenty techniczne dotyczące rejestracji produktów lokalnych
Wprowadzenie produktu
Ten biożelowy opatrunek Silver Healing to profesjonalny, przeciwbakteryjny środek do pielęgnacji ran, opracowany na bazie hiperrozgałęzionego kompleksu jonów poliamidowych srebra – uznawanego za zaawansowane rozwiązanie w leczeniu ran ostrych i przewlekłych o łagodnym przebiegu. Został opracowany specjalnie do irygacji ran w nagłych przypadkach szpitalnych, opieki pooperacyjnej oraz pierwszej pomocy w domu, w tym do leczenia skaleczeń, zadrapań, drobnych oparzeń (1.-2. stopnia), otarć oraz ochrony ran po irygacji.
Przejrzysty, amorficzny hydrożel tworzy optymalne, wilgotne środowisko gojenia, które wspomaga wzrost tkanki ziarninowej, jednocześnie tworząc fizyczną barierę przed zanieczyszczeniami zewnętrznymi. Dzięki technologii przedłużonego uwalniania hiperrozgałęzionych jonów srebra, produkt uwalnia aktywne jony srebra równomiernie przez 72 godziny, hamując rozwój szerokiego spektrum patogenów (w tym Staphylococcus aureus, Escherichia coli i Candida albicans) bez wywoływania oporności bakterii.
Żelowa konsystencja jest delikatna dla świeżej ziarniny, minimalizując ból podczas zmiany opatrunku i redukując wtórne uszkodzenia rany – idealny zarówno do profesjonalnego użytku szpitalnego, jak i do nieprofesjonalnej pierwszej pomocy w domu. Aplikacja nie wymaga skomplikowanego sprzętu, co czyni go wszechstronnym wyborem dla oddziałów ratunkowych, szpitali powiatowych i domowych apteczek pierwszej pomocy.
Dla globalnych dystrybutorów i partnerów oferujemy kompleksową personalizację materiałów opakowaniowych (w tym tub, opakowań zewnętrznych, kartonów) oraz pełen zestaw dokumentacji technicznej zgodnej z wymogami dla wyrobów medycznych, w pełni wspierając bezproblemową lokalną rejestrację produktów i dostęp do rynków w różnych krajach i regionach.
SPECYFIKACJA
| Pozycja | Specyfikacja |
| Kod produktu | SAG01 / SAG02 / SAG03 / SAG04 |
| Rozmiary | 10 g/tubka, 20 g/tubka, 30 g/tubka, 50 g/tubka |
| Materiał | Aktywny jon srebra, gliceryna, karbomer, trietanoloamina, woda oczyszczona |
| Udogodnienia | Szerokie spektrum działania antybakteryjnego, o przedłużonym działaniu, gojące nawilżenie, bezbolesne, sterylne, jednorazowego użytku |
| Odpowiednie rany | Rany cięte, zadrapania, drobne oparzenia (I-II stopnia), otarcia, nacięcia chirurgiczne, rany po irygacji |
| Odpowiedni tłum | Wszystkie grupy wiekowe (w tym dzieci), wszystkie rodzaje skóry (w tym skóra wrażliwa) |
| Skuteczność antybakteryjna | ≥99.99% wskaźnika zahamowania wobec powszechnych patogenów ran |
| Czas trwania działania antybakteryjnego | Do 72 godzin na aplikację |
| Okres ważności | 3 lata (dokładna data ważności podana na opakowaniu) |
| Warunki przechowywania | Przechowywać w suchym i chłodnym miejscu; chronić przed światłem i wysoką temperaturą. |
| Standardowe Opakowanie | Sterylna probówka jednorazowego użytku; 100 probówek/karton (opakowanie szpitalne zbiorcze); 3 probówki/pudełko (opakowanie domowe) |
| Konfigurowalne opakowanie | Tuba (materiał/nadruk), pudełko wewnętrzne (wzór/język), karton zewnętrzny (logo/specyfikacja) |
| Zgodna dokumentacja techniczna | Przeznaczone do lokalnej rejestracji produktów (zgodne z międzynarodowymi/regionalnymi normami dotyczącymi wyrobów medycznych) |
| Certyfikacja | Zgodny z normą ISO 13485:2016 |
Jak korzystać
- W nagłych wypadkach szpitalnych:
- Pierwsza pomoc w domu:
1. Wykonaj rutynową dezynfekcję skóry wokół rany, dokładnie opłucz ją sterylnym roztworem soli fizjologicznej i całkowicie osusz.
2. Wyciśnij odpowiednią ilość żelu (o grubości 1-2 mm), aby całkowicie pokryć powierzchnię rany i 0.5 cm otaczającej ją zdrowej skóry.
3. Opcjonalnie: Przykryj jałową gazą w celu zapewnienia dodatkowej ochrony (nie ma potrzeby ścisłego owijania).
4. Zmieniaj opatrunek 3 razy dziennie lub według wskazań lekarza, w zależności od ilości wysięku z rany.
1. Dokładnie umyć ręce przed i po kontakcie z produktem.
2. Przepłucz ranę czystą wodą lub roztworem soli fizjologicznej, aby usunąć brud i zanieczyszczenia; delikatnie osusz.
3. Nałóż cienką, równomierną warstwę żelu, tak aby pokryć całą ranę (nie ma potrzeby nakładania zbyt dużej ilości).
4. W razie potrzeby, podczas codziennych czynności, przykryj ranę oddychającym plastrem. W przypadku drobnych, suchych ran bandaż nie jest konieczny.
5. Powtarzaj aplikację 3 razy dziennie lub po zamoczeniu rany. Kontynuuj stosowanie aż do całkowitego wygojenia się rany.
Globalne wsparcie w zakresie dostosowywania i zgodności
- 1. Materiały opakowaniowe z możliwością dostosowania
- Personalizacja tuby: Wybór materiału (PE/PET klasy medycznej), nadruk na powierzchni (wielojęzyczne instrukcje dotyczące produktu, logo lokalnej marki, znaki regulacyjne)
- Personalizacja wewnętrznego pudełka: układ projektu, wielojęzyczny opis (angielski/hiszpański/arabski/francuski itd.), nadruk lokalnego znaku certyfikacji
- Personalizacja zewnętrznego kartonu: niestandardowe logo, drukowanie numeru partii, dostosowanie specyfikacji opakowania, ulepszone zabezpieczenie podczas transportu
- Indywidualne MOQ: Niska minimalna ilość zamówienia dla małych i średnich dystrybutorów, elastyczne wsparcie przy hurtowych zakupach dużych szpitali/przedsiębiorstw
- 2. Dokumentacja techniczna zgodna z wyrobem medycznym
- Dokument certyfikacji systemu zarządzania jakością ISO 13485:2016
- Specyfikacja techniczna produktu (TS) z pełnymi danymi testowymi
- Raport z walidacji klinicznej i raport z testów bezpieczeństwa
- Certyfikat sterylizacji i certyfikat kontroli jakości
- Karta charakterystyki produktu (MSDS)
- Wielojęzyczny dokument zgodności instrukcji obsługi i etykietowania produktu
- Bezpłatna usługa dostosowywania dokumentów: Zgodnie z wymogami regulacyjnymi różnych krajów/regionów możemy dostosować i uzupełnić treść dokumentów, aby spełniały lokalne standardy rejestracyjne.
Oferujemy elastyczne usługi dostosowywania opakowań dla globalnych partnerów, aby sprostać lokalnym normom rynkowym, pozycjonowaniu marki i potrzebom dystrybucyjnym, w tym:
Aby ułatwić sprawną lokalną rejestrację produktów i dostęp dystrybutorów do rynku, zapewniamy kompletny zestaw znormalizowanych dokumentów technicznych zgodnych z międzynarodowymi normami dotyczącymi wyrobów medycznych i regionalnymi wymogami regulacyjnymi (UE/Azja/Bliski Wschód/Afryka itd.), obejmujących między innymi:
| typ klienta | Minimalna ilość zamówienia (MOQ) | Wsparcie w zakresie pakowania niestandardowego | Usługa Dokumentacji Technicznej |
| Mali dystrybutorzy | ≥50 kartonów (pojedyncza specyfikacja) | Prosta personalizacja (bez kosztów formy) | Bezpłatne podstawowe dokumenty |
| Średni dystrybutorzy | ≥200 kartonów (pojedyncza specyfikacja) | Pełna personalizacja (tubka/pudełko/karton) | Bezpłatne zlokalizowane dokumenty |
| Duże szpitale/przedsiębiorstwa | ≥500 kartonów (pojedyncza specyfikacja) | Ekskluzywna produkcja OEM/ODM + personalizacja rozmiaru specjalnego | Bezpłatne, ekskluzywne dokumenty regulacyjne + coroczna aktualizacja |
Środki ostrożności
1. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować na rany niegojące się, silnie zakażone lub silnie sączące; w przypadku takich ran należy skonsultować się z lekarzem.
2. W przypadku wystąpienia zaczerwienienia skóry, swędzenia, pieczenia lub innych objawów podrażnienia należy natychmiast przerwać stosowanie. W przypadku utrzymywania się objawów należy przemyć zmienione miejsce czystą wodą i skonsultować się z lekarzem.
3. Przechowywać poza zasięgiem dzieci. W przypadku osób nieletnich i starszych stosować pod nadzorem osoby dorosłej, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
4. Produkt jest sterylny i jednorazowy; nie należy używać tubki ponownie po otwarciu, aby zapobiec zakażeniu krzyżowemu.
5. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi jamy ustnej/nosa. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast przemyć dokładnie dużą ilością czystej wody.
6. Nie mieszać z innymi produktami do miejscowej pielęgnacji ran bez konsultacji z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.
7. Produkt nieodpowiedni dla osób ze stwierdzoną alergią na jony srebra lub którykolwiek ze składników.
8. Nie używaj produktu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub plomba jest zerwana.
Informacje kontaktowe
- Współpraca biznesowa i konsultacje w zakresie zamówień publicznych
- WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
- Telefon komórkowy/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
- Oficjalny adres e-mail: [email chroniony] | [email chroniony]
- Adres fizyczny: 5-8 piętro, A4 International Medical Instrument Industrial Park, nr 229 Hunan Lugu Road, Changsha Hi-tech Development Zone, Changsha, Hunan, Chiny
- Dostosowanie i konsultacje dotyczące dokumentów (linia specjalna)
- Dedykowane dla dystrybutorów: +86-19173969821 (WeChat/WhatsApp) - Niestandardowe opakowania i wnioski o dokumenty rejestracyjne
FAQ
P1: Czy ten bio-żel z jonami srebra nadaje się do leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej?
A1: Nadaje się do leczenia łagodnych do umiarkowanych owrzodzeń stopy cukrzycowej z minimalnym wysiękiem i bez poważnej infekcji. W przypadku ciężkich, zakażonych lub silnie sączących owrzodzeń stopy cukrzycowej, przed zastosowaniem należy skonsultować się z lekarzem i postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
P2: Czy żel można stosować w ramach domowej pierwszej pomocy podczas kąpieli lub pływania?
A2: Zaleca się ponowne nałożenie żelu po kąpieli lub pływaniu. Kontakt z wodą może zmniejszyć przyczepność żelu do powierzchni rany i wpłynąć na długotrwałe działanie antybakteryjne. W przypadku aktywności na świeżym powietrzu, po nałożeniu żelu, dla dodatkowej ochrony, można przykryć ranę wodoodpornym plastrem.
P3: Jaka jest różnica pomiędzy żelem z jonami srebra a tradycyjnymi maściami antybiotykowymi?
A3: W tym produkcie zastosowano technologię antybakteryjną z jonami srebra, która nie zawiera antybiotyków. Skutecznie hamuje rozwój szerokiego spektrum patogenów bez wywoływania oporności bakterii, co jest odpowiednie do długotrwałego stosowania. Ponadto, tekstura hydrożelu utrzymuje wilgotne środowisko gojenia się rany, sprzyjając wzrostowi tkanki ziarninowej, co jest cechą rzadko podkreślaną w tradycyjnych maściach antybiotykowych.
P4: Jak przechowywać produkty zakupione hurtowo dla szpitali i placówek medycznych?
A4: Przechowuj kartony w chłodnym, suchym i dobrze wentylowanym magazynie (temperatura 15-25°C, wilgotność względna <60%), z dala od bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej temperatury i wilgoci. Unikaj układania ciężkich przedmiotów na kartonach, aby zapobiec uszkodzeniu opakowania; postępuj zgodnie z zasadą „pierwsze weszło, pierwsze wyszło” w zarządzaniu zapasami.
P5: Czy ten żel jest kompatybilny z urządzeniami do terapii ran podciśnieniem (NPWT)?
A5: Tak, można go stosować jako warstwę kontaktową pod urządzeniami do NPWT w przypadku odpowiednich rodzajów ran (np. ran pooperacyjnych z łagodnym lub umiarkowanym wysiękiem, ostrych ran pourazowych). Szczegółowe informacje na temat metod aplikacji i dawkowania można znaleźć w instrukcji obsługi urządzenia do NPWT lub skonsultować się z lekarzem.
P6: Jak długi jest okres ważności jednorazowej tubki po jej otwarciu?
A6: Do użytku osobistego, żel można zużyć w ciągu 7 dni od otwarcia tubki, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po każdym użyciu należy szczelnie zamknąć tubkę i przechowywać ją w chłodnym, suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego i wysokiej temperatury, aby uniknąć skażenia bakteryjnego i utraty skuteczności antybakteryjnej. Pozostały żel należy wyrzucić po upływie 7 dni lub w przypadku jakichkolwiek nieprawidłowych zmian konsystencji i zapachu.
P7: Jakie rodzaje personalizacji opakowań są dostępne i jaka jest minimalna ilość zamówienia (MOQ)?
A7: Obsługujemy pełną personalizację tuby, opakowania wewnętrznego i zewnętrznego (materiał/nadruk/wzór). Dla małych i średnich dystrybutorów ustalamy niskie minimalne zamówienie (>50 kartonów), aby obniżyć koszty współpracy; w przypadku zamówień hurtowych oferujemy bardziej elastyczną personalizację i preferencyjne ceny. Skontaktuj się z naszym dedykowanym konsultantem ds. personalizacji, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat minimalnego zamówienia i personalizacji.
P8: Czy dokumentację techniczną można dostosować do wymogów regulacyjnych obowiązujących w różnych krajach/regionach?
A8: Tak. Posiadamy profesjonalny zespół ds. dokumentacji, który może dostosować i uzupełnić treść dokumentacji technicznej zgodnie z przepisami dotyczącymi rejestracji wyrobów medycznych w różnych krajach/regionach (UE, Bliski Wschód, Azja Południowo-Wschodnia, Afryka itp.), zapewniając pełną zgodność dokumentów z lokalnymi standardami rejestracyjnymi i wspierając dystrybutorów w płynnym zakończeniu rejestracji produktu.






EN
EN
AR
BG
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
HI
IT
JA
KO
NIE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
MS
BE
HY
AZ
KA
MN
MY
KK
TG
UZ
KY







